Bezpłatne badania kliniczne
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny. Pacjenci zakwalifikowani do udziału w badaniach klinicznych zyskują dostęp do nowych terapii, a także bezpłatną opiekę okulistyczną w trakcie całego programu.
Badania kliniczne służą znalezieniu nowych, skutecznych, metod leczenia znanych schorzeń.
Wykształcona kadra medyczna i personel pomocniczy Kliniki Okulistycznej OFTALMIKA zapewniają naszym pacjentom kompleksową opiekę zdrowotną. Nasi lekarze mają doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, posiadają liczne certyfikaty, a badania prowadzone są zgodnie z standardami GCP (Dobra Praktyka Lekarska), przy użyciu certyfikowanego sprzętu diagnostycznego.
Rekrutacja do bezpłatnych badań klinicznych
Uczestników badań klinicznych rekrutujemy przede wszystkim spośród pacjentów będących pod naszą opieką. Zapewniamy Państwu bezpieczeństwo oraz stałą kontrolę stanu zdrowia.
Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?
W badaniu klinicznym może wziąć udział osoba chorująca na określoną chorobę i spełniająca tzw. kryteria włączenia, które są zawarte w protokole badania. O włączeniu do badania klinicznego decyduje lekarz rekrutujący pacjentów.
Jakie ma prawa pacjent – uczestnik badania klinicznego?
Bezpieczeństwo i prawa pacjenta biorącego udział w badaniu klinicznym zapewnia ścisłe przestrzeganie określonych zasad zawartych w prawie polskim oraz regulacjach międzynarodowych. Pacjent wyraża dobrowolną, świadomą zgodę na udział w badaniu, z którego może wycofać się na każdym etapie, bez żadnych konsekwencji.
Lista badań klinicznych
Trwa rekrutacja na następujące programy:
- cukrzycowy obrzęk plamki
- zanik geograficzny / zmiany atroficzne (GA)
- wysiękowe AMD
Obecnie prowadzimy program badań klinicznych, który obejmuje zaawansowane terapie w leczeniu chorób siatkówki. To szansa na dostęp do innowacyjnych metod leczenia, które nie są jeszcze powszechnie dostępne. Badania te prowadzone są pod ścisłym nadzorem specjalistów i zgodnie z najwyższymi standardami medycznymi. Udział w programie może przynieść korzyści pacjentom z trudnymi do leczenia schorzeniami siatkówki.
Sprawdź, na czym polega program i kto może wziąć w nim udział – kliknij poniżej:
Jesteś zainteresowany/na naszymi programami?
Pierwszym krokiem jest wypełnienie ankiety w celu wstępnego zdiagnozowania choroby. Prosimy wykonać test Amslera, który jest dostępny na naszej stronie internetowej, a następnie odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Panią / Panem.
Dział Badań Klinicznych
Dział Badań Klinicznych jest wyspecjalizowaną jednostką Kliniki Okulistycznej OFTALMIKI zajmującą się organizowaniem, koordynowaniem i nadzorem nad prowadzeniem badań klinicznych oraz logistyczno-administracyjnym wsparciem badaczy.
Osobom zainteresowanym uczestnictwem w powyższych badaniach udzielimy szczegółowych informacji telefonicznie lub drogą mailową.
Zapraszamy do umówienia się na wizytę informacyjną z naszym Działem Badań Klinicznych:
Dział Badań Klinicznych
OFTALMIKA Sp. z o.o.
- Dyrektor medyczny: prof. dr hab. Jakub Kałużny
- Mgr inż. Magdalena Dankowiakowska-Marzec
tel.: +48 533 901 100 (pn. – pt. 8:00-14:00)
e-mail: clinicaltrials@oftalmika.pl
Badania kliniczne są prowadzone zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym w szczególności przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (tj. z 2008 r., Dz. U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. z 2012 r. poz. 489).
FAQ – Najczęściej zadawane pytania o badania kliniczne
Czym są badania kliniczne?
Badania kliniczne to kontrolowane programy medyczne, których celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowych metod leczenia, leków lub wyrobów medycznych. W okulistyce mogą dotyczyć m.in. nowych terapii chorób siatkówki, jaskry czy zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem.
Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpieczny?
Tak. Każde badanie kliniczne prowadzone jest zgodnie z rygorystycznymi przepisami prawa oraz międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa. Programy są zatwierdzane przez Komisję Bioetyczną oraz odpowiednie instytucje nadzorujące.
Uczestnicy pozostają pod stałą opieką lekarzy specjalistów i mogą w każdej chwili zrezygnować z udziału w badaniu.
Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?
Uczestnikiem może zostać osoba spełniająca określone kryteria medyczne (np. konkretne rozpoznanie okulistyczne, wiek, stan zdrowia). Każde badanie posiada dokładnie opisane kryteria włączenia i wyłączenia.
Podczas kwalifikacji przeprowadzana jest szczegółowa konsultacja lekarska oraz badania diagnostyczne.
Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny?
Tak. Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie bezpłatny. Pacjent nie ponosi kosztów wizyt, badań kontrolnych ani leczenia w ramach programu.
Jakie są korzyści z udziału w badaniu klinicznym?
Uczestnictwo może wiązać się z:
- dostępem do nowoczesnych terapii zanim trafią do standardowego leczenia,
- opieką doświadczonych specjalistów,
- regularną i szczegółową diagnostyką,
- możliwością przyczynienia się do rozwoju nowoczesnej medycyny.
Jakie choroby okulistyczne obejmują badania kliniczne w Klinice Okulistycznej OFTALMIKA?
Obecnie badania kliniczne mogą dotyczyć m.in.:
- zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (badania kliniczne AMD),
- suchej postaci AMD,
- zaawansowanej postaci suchej AMD – badania kliniczne zanik geograficzny,
- retinopatii cukrzycowej,
- obrzęku plamki,
- innych schorzeń siatkówki.
Programy badań klinicznych chorób siatkówki mają na celu opracowanie skuteczniejszych metod leczenia oraz spowolnienie postępu choroby. Aktualne programy są dostępne na stronie i w rejestracji placówki.
Jak wygląda proces kwalifikacji do badania?
Proces obejmuje:
- Wstępną rozmowę i wywiad medyczny,
- Badania diagnostyczne,
- Omówienie szczegółów programu,
- Podpisanie świadomej zgody na udział.
Pacjent przed podpisaniem zgody otrzymuje pełną informację o celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzyku.
Czy badania kliniczne są zgodne z prawem?
Tak. Badania kliniczne prowadzone są zgodnie z:
- prawem polskim i unijnym,
- zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP),
- nadzorem Komisji Bioetycznej oraz odpowiednich instytucji regulacyjnych.
Czy mogę zrezygnować z udziału w trakcie badania?
Tak. Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny. Pacjent może zrezygnować na każdym etapie, bez podawania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.
Jak zgłosić się do badania klinicznego?
Aby zgłosić chęć udziału:
- skontaktuj się telefonicznie z placówką,
- wypełnij formularz wstępny i doślij potrzebne informacje,
- zostaniesz poinformowany telefonicznie czy spełniasz kryteria włączenia do programu i jeżeli jest to pozytywne, zostaniesz umówiony konsultację kwalifikacyjną.
Personel medyczny przekaże szczegółowe informacje i odpowie na wszystkie pytania.